重庆大学附属三峡医院为有效提升全院血糖管理水平，推进全院血糖信息化、一体化管理，对血糖试条、持续葡萄糖监测系统、β-羟丁酸试纸以及配套血糖仪和血糖管理系统进行公开遴选，欢迎资质齐全、信誉良好、有供应能力的公司前来参加遴选。
本项目仅遴选符合我院需求的产品，后期我院再通知符合要求的公司到我院参加集中二次议价。
一、项目说明
（一）项目编号：LX2024003
（二）项目名称：血糖试条、持续葡萄糖监测系统、β-羟丁酸试纸产品遴选。
（三）遴选项目清单
序号 |
产品名称 |
单价限价 |
用途 |
备注 |
1 |
血糖试条(葡萄糖脱酶法)配采血器 |
1.95元/片 |
用于新鲜毛细血管血、静脉血和动脉血中葡萄糖测试。 |
提供配套血糖仪和血糖管理系统 |
2 |
持续葡萄糖监测系统 |
390元/套 |
CGM：可用于糖尿病成年患者(≥18岁）的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势，若葡萄糖水平低于或高于预设提醒阙值，产品可发出提醒。 |
3 |
β-羟丁酸试纸（电化学法） |
12.9元/片 |
用于体外定量检测新鲜毛细血管全血或静脉全血样本中的β-羟丁酸浓度。 |
（四）服务期限：自合同签订之日起2年。
（五）限价要求：参与遴选公司需提供限价承诺函，承诺价不能超过本项目的单价限价。
（六）本次遴选项目只接受单一遴选人独立参与遴选，不接受联合遴选。参与遴选的遴选人为唯一服务主体（包括但不限于收款、运营、售后服务等内容，不得以任何形式委托他人进行服务或劳务转包、分包及合作经营）。
（七）遴选地点：重庆大学附属三峡医院旧行政楼一楼二会议室。
（八）遴选文件接收时间：2024年7月30日8时30分至9时接收遴选文件，逾期不予接收。
（九）遴选时间：2024年7月30日9时
遴选公告时间：2024年7月25日至2024年7月29日
遴选公告途径：重庆大学附属三峡医院官网
（十）遴选人法定代表人或其授权代表提交参选文件时，须随身携带有效身份证明原件、法定代表人授权书和由遴选人缴纳的授权代表社保证明材料（加盖鲜章），代缴社保证明材料不予认可。
（十一）超过截止时间递交的遴选文件，恕不接收。
（十二）报名联系人：代老师，联系电话：023-58103091
二、技术要求
以下条款必须响应，如有必要可自带样品和相应佐证材料。
（一）需求产品技术要求
序号 |
项目名称 |
要求 |
1 |
血糖试条（葡萄糖脱氢酶法） |
1. 血液样本：毛细血管全血, 静脉血； 2. 试条为黄金电极（提供佐证材料）； 3.检测方法：FAD-GDH葡萄糖脱氢酶； 4.试条有效期≥24个月； 5.测试时间≤5秒； 6.免条码；试条批间差：不同批号血糖试纸的批间差应不大于10％。 |
2 |
持续葡萄糖监测系统 |
1. CGM分类：次抛式CGM（一体式），免校准； 2. 技术要求：第三代葡萄糖脱氢酶传感技术； 2.MARD值：7%--9%； 3.传感器使用寿命： ＞7天； 4.监测范围 ：2.0mmol/L-25.0mmol/L； 5. 数据传输方式：蓝牙传输，传感器具备储存功能，防止数据丢失； 7.数据传输：搭配血糖管理系统，使用医院局域网实现多科室血糖管理； 8.软件医护端要求危急值提示功能； 9.软件可根据用户需求定制化改造。 |
3 |
β-羟丁酸测试条（电化学法） |
1.标本类型：新鲜毛细血管全血和静脉血； 2.准确性要求：血酮浓度为0.10mmo/L-1.00mmol/L，检测结果误差在±0.15mmol/L；血酮浓度为1.01mmol/L-6.00mmol/L，检测结果误差在±15%； 3. 测量精确度：血酮浓度为0.10mmo/L-1.00mmol/L，SD≤0.06mmol/L；血酮浓度为1.01mmol/L-6.00mmol/L，CV≤6%； 4. 检测线性范围：0.10~6.0mmol/L； 5. 测试时间(秒）：≤12s。 |
（二）配套产品技术要求
序号 |
产品名称 |
要求 |
1 |
智能血糖仪 |
1、智能血糖仪一体化设计，提供智能血糖仪医疗器械注册证； 2、血糖仪可查看患者血糖、动态血糖等多指标数据； 3、数据传输：同时具备WIFI传输及有线传输功能，数据传输后台运行，单次测量结果不重复传输，若无线网络不畅可自动切换为离线缓存，不影响数据传输； 4、有质控锁定功能，根据用户需求制定系统锁定规则。未质控则不能进行血糖测量； 5、根据测量时段，自动显示待测患者信息、测量次数及当日应测次数 6、血糖仪上支持科室多台血糖仪数据实时同步, 方便多组人员同时监测； 7、通过床位、扫描患者手腕带等确认患者身份信息。 |
2 |
血糖管理系统 |
1、系统具有虚拟病房功能，可自动、手动添加患者，便于全院集中管理； 2、系统具有线上会诊功能，各临床科室可通过血糖系统发起内分泌科会诊，内分泌科可主动建议其他科室发起会诊； 3、系统能做到全院血糖管理，可查看全院血糖异常患者信息，有血糖趋势图、数据统计等。异常血糖值通过颜色进行区分。可输出纸质报告，用于科学研究； 4、系统具有血糖仪质控趋势图，可按照权限，实现院科两级打印设定时间段的数据； 5、系统具有医嘱自动解析功能，根据用户需求制定规则，自动解析医嘱，支持对特定医嘱（个性化医嘱）的解析，并发送至血糖仪； 5、融合BGM+CGM+胰岛素泵，多重管理； 6、软件系统具备软件医疗器械注册证或计算机软件著作权登记证书，血糖管理系统、血糖试条、智能血糖仪为同一厂家。 |
三、商务要求
以下条款必须响应，如有必要可自带相应佐证材料。
1、至少提供给每个科室2台及以上配套血糖仪，保证每个科室有备用机，并提供相应的血糖质控液和采血器（针）；
2、按需提供软件升级服务，并有完善的培训体系；
3、具有完善的售后服务体系，使用期间内保修，工程师每月定期巡检维护；承诺每月一次医院质控服务；出现故障响应时间：设备维修响应时间为4小时，24小时内解决问题；工作时间内保证随时处理问题，非上班时间24小时保持电话通畅。
四、参加遴选公司需提供的产品以及公司的资质要求
公司应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，须提供以下资质证明文件：
1、参加遴选公司《营业执照》、《经营许可证》和产品生产企业《营业执照》、《生产产品许可证》；
2、参加遴选公司需提供生产企业经销授权书；
3、参加遴选公司法定代表人签发的授权委托书及身份证明；
4、根据产品提供相应的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》及其附件、相关的质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书及产品介绍、彩页资料等材料。
五、遴选评审原则
1、医院组织专家对产品的商务要求、技术要求、资质材料、招采系统挂网情况等内容进行综合评审。
2、医院根据专家评审意见选择符合要求的产品。
3、对遴选要求的偏离：
商务要求、技术要求、资质材料、重庆药品和医用耗材招采管理子系统挂网情况等不能满足遴选要求的公司将失去参与进行议价的资格。
遴选评审表如下：
序号 |
评审类别 |
是否满足 |
1 |
商务要求 |
|
2 |
技术要求 |
|
3 |
资质材料 |
|
4 |
招采管理子系统挂网情况 |
|
结论： |
|
六、遴选结果通知
遴选结果将电话通知公司，并邀请其参加后期议价。
七、其他
1.遴选文件的份数和签署
①遴选文件采用A4幅面纸胶装成册，标注页码，页面不可抽取，不得有活动页。一式叁份，其中正本一份，副本贰份，每套纸质遴选文件须在封面清楚地标明“正本”、“副本”，副本应为正本的完整复印件，分别封装，封面编制内容包含项目名称、项目编号、遴选公司全称并加盖公章、法定代表人或授权代表签字。
②在遴选文件正本中规定签字或盖章的地方必须同时签字、盖章。
③若遴选公司对遴选文件的错处作必要修改，则应在修改处加盖遴选人公章或由法定代表人或法定代表人授权代表签字确认。
2.评审小组要求遴选公司澄清、说明或者更正响应文件应当以书面形式作出。遴选公司的澄清、说明或者更正应当由法定代表人或其授权代表签字或者加盖公章。由授权代表签字的，应当附法定代表人授权书。
3.在遴选过程中遴选的任何一方不得向他人透露与遴选有关的服务资料或其他信息。
参选方案文件书装订顺序
1.封面。
2.目录。
3. 限价承诺函（格式见附件）。
4.技术要求偏离表（格式见附件）。
5.技术要求偏离表响应内容证明材料
6.商务要求偏离表（格式见附件）
7.商务要求偏离表响应内容证明材料
8.有效的资质证明文件（按条目四检查顺序装订）。
9.反商业贿赂承诺书（格式见附件）
10.其他证明文件
11.封底。
注：为请务必按以上顺序装订资料。
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