我院拟于近期对以下产品进行院内遴选,欢迎具有相关资质且有良好信誉和配送能力的单位前来参加。
一、产品目录及要求
序号 |
需求科室 |
耗材名称 |
功能及规格要求 |
合同期限 |
备注 |
1 |
神经外科 |
颅颌骨内固定夹板 |
用于颅颌骨骨折内固定及颌面因肿瘤切除造成下颌骨缺损的替代。须采用纯钛材质制成。规格要求:长60-200mm,宽80-200mm。 |
1年期 |
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2 |
心血管内科 |
卵圆孔未闭封堵器 |
适用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵。适应症:1、缺损直径≤20mm的卵圆孔未闭。2、卵圆孔未闭与主动脉根部或上腔静脉的距离≥9mm。 |
1年期 |
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3 |
百安外科(整形美容创面修复外科) |
伤口负压引流敷料包 |
适用于吸收伤口渗出液,保护伤口。 规格要求:长10-26mm,宽7.5-15mm,厚3mm。 |
1年期 |
需现场提供实物 |
4 |
肝病科 |
肝内穿刺活检针套装 |
适用于经颈静脉采集肝脏组织标本。由扩张器、活检针、导引鞘管、止血阀转换接头、套管组成。 |
1年期 |
需现场提供实物 |
5 |
泌尿外科 |
医用激光光纤 |
适用于与瑞尔通(苏州)医疗科技有限公司生产的PVP-P2C-GY型激光治疗机配套使用,适用于传输激光器产生的能力,用于激光手术。 |
1年期 |
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6 |
医学检验科 |
热休克蛋白90α定量检测
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应用于早期发现肝癌、肺癌、乳腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤,在肿瘤高危人群风险评估与疾病诊断、疗效评估与病情监测、随访及复发监测等。规格要求:96人份/盒 |
1年期 |
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7 |
心脏大血管外科
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人工心脏瓣膜等 |
人工心脏瓣膜 |
主要用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。规格要求:主动脉瓣膜(瓣膜尺寸:16-29mm;瓣孔内经:14.8-26.8mm;瓣膜高度:9.3-20mm;缝合/组织环直径:16.2-39mm);二尖瓣瓣膜(瓣膜尺寸:16-33mm;瓣孔内经:14.8-30mm;瓣膜高度:9.3-23mm;缝合/组织环直径:16.2-49mm) |
1年期 |
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猪生物瓣膜假体 |
适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜 |
瓣膜成型带/环 |
适用于病理性三尖瓣瓣膜重塑和/或再造 |
二、参与单位资质要求
(1)基本资格条件
1.1、具有独立承担民事责任的能力;
1.2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
1.3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
1.4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
1.5、参加本次遴选活动近三年内,在经营活动中没有重大违法记录。(需作书面声明(格式自理),并提供信用中国查询截图)
(2)特定资格条件
2.1参与人《营业执照》、法定代表人身份证明书及法人身份证、法定代表人授权委托书及被授权人身份证。
2.2所提供产品属三类医疗器械的,参与者须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》;所提供产品属二类医疗器械的,参与者须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(提供许可证复印件或备案凭证复印件并加盖参与者公章)。
2.3参与者为所提供产品制造商或经销商,若为经销商,须具备产品制造商认可的经销资格。
2.4提供产品属于二类及以上医疗器械的,须具有所提供产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械生产许可证》;提供产品属于一类医疗器械的,须具有所提供产品的《医疗器械备案凭证》及《医疗器械生产备案凭证》。(提供注册证复印件或备案凭证复印件并加盖参与者公章)。
2.5提供产品不属于医疗器械的需提供不作为医疗器械管理的分类界定批文。
2.5参与者必须是重庆药交所注册会员。
2.6参与者所投产品须为重庆药交所注册产品,暂未注册的必须提交注册承诺书及其他证明材料。
2.7参与者在重庆应有仓储库房,具有较好的物流配送能力,有完善的供应和售后服务保障体系,对于出现不符合质量标准的产品包退包换。(提供相关证明)
2.8参与者须提供所投产品的彩页资料、重庆市内用户名单(尽量提供全面)、售后服务承诺。
2.9为配合国家带量采购推进,若某些产品执行了带量采购,遴选单位必须按照要求承诺并执行带量采购的价格及目录,不能因为带量采购价格问题拒绝与医院提供相关货物,原目录及价格作废。
三、报价要求
参与遴选单位报价不得高于重庆市药交平台最低参考价,如无最低参考价,则不得高于重庆市药交平台最低挂网价。否则不进入遴选程序。
四、参与者须知
4.1应保证所有资料的真实性。如提供不真实的材料,视为无效响应,且2年内不允许参加我院遴选活动。
4.2参与者如对遴选过程有疑问,必须以书面形式在遴选截止时间1个工作日前向采购人要求澄清,采购人可视具体情况做出处理或答复。如参与者未提出疑问,视为完全理解并同意本次遴选。一经进入遴选程序,即视为参与者已详细阅读全部文件资料,完全理解遴选过程所有条款内容并同意放弃对这方面有不明白及误解的权利。
五、响应文件要求
5.1参与者应当按照需求公告的要求编制响应文件,并对需求公告提出的要求和条件作出实质性响应,响应文件应采用粘胶合并装订成册(每份响应文件一册,不得采用活页夹装订),同时应编制完整的页码、目录。响应文件的封面上注明采购项目编号及名称(若分包采购,含分包号和分包名称),参与者名称及地址,右上角注明“正本”或“副本”字样。
5.2响应文件一式三份,其中正本一份,副本二份,副本可为正本的复印件,应与正本一致,如出现不一致情况以正本为准。
六、报名须知
6.1报名时间:2021年10月26日至2021年10月28日(节假日除外),每天上午8:00-12:00,下午14:00-17:30前将响应文件和遴选产品样品交至设备保障部梁廷川老师,电话023-58103091。
6.2响应文件递交地点:重庆大学附属三峡医院老行政楼2楼设备保障部
6.3遴选开始时间:北京时间2021年10月29日上午9时30分。
6.4遴选地点:重庆大学附属三峡医院老行政楼1楼第二会议室
6.5遴选结果:遴选结束后择期在医院官网公示。
6.6超过报名时间递交的响应文件,恕不接收。